hpv 九价疫苗要求_hpv 九价疫苗打完忌口吗
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万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中金融界12月16日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:董秘你好,公司九价HPV疫苗从8月份申请受理后到12月已经过去了三个月,现在有没有最新的进度吗?公司回答表示:公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相...
神州细胞:14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段金融界12月18日消息,有投资者在互动平台向神州细胞提问:14价hpv疫苗三期临床一年多了有临床效果数据了吗?公司回答表示:14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段,相关研发进展及数据分析等属于公司自愿披露信息,公司将依法依规,视业务进展情况开展相关信息披...
违法销售港版HPV九价疫苗 安徽江某某人被处罚!近日,合肥市市场监督管理局网站披露行政处罚信息,违法销售港版HPV九价疫苗,当事人江兰兰被罚款49460元。详情如下:行政处罚决定书文号:合市监处罚〔2024〕207号当事人:江某某统一社会信用代码:无主要违法事实:当事人销售的港版HPV九价疫苗,未取得进口药品批准证明文件,违...
二价HPV疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩,公司回应九价疫苗何时可上市钛媒体App 4月8日消息,对于2023年全年二价HPV疫苗销售不及预期原因,万泰生物表示,主要受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。万泰生物所提及的九价HPV疫苗,即进口九价HPV疫苗,研发厂家是默沙东。在这次业绩说明会上,万泰生物董事长邱子欣回应称,公司九价HPV...
二价HPV疫苗卖不动了?两大国产疫苗龙头销量齐降,男性九价疫苗也在...图源:图虫网 国产九价HPV疫苗研发竞速二价HPV疫苗之外,沃森生物、万泰生物均在积极推动九价HPV疫苗的研发,试图分得一杯羹。1月25日,沃森生物在回复投资者提问时表示,公司“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析中...
沃森生物:九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床...贵司9价HPV头对头临川分析还没结束吗?这个项目的分析工作是委托合作供应商还是内部?效率那么慢,与供应商合同有没有签订限期完成的吗?公司回答表示:公司九价 HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及...
万泰生物:九价HPV疫苗的上市申请将严格按照《药品研发与技术审评...新药上市申请前需先向CDE提交“新药上市申请前会议”,探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求,或经补充完善后符合要求的,方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。公司九价HPV疫苗的上市申请将严格按照此程序执行。本文源自金融界AI电报
万泰生物:九价HPV疫苗商业化规模生产工艺验证正在进行中金融界5月28日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:尊敬的董秘,您好。请问公司HPV九价疫苗的生产验证到什么环节了?请解答,谢谢。公司回答表示:公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。本文源自金融界AI电报
万泰生物:九价HPV疫苗项目将提交NDA,NDA与BLA仅为叫法上的区别金融界4月12日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司2023年年报中,“(三)经营计划”下“1、研发目标”下“(2)疫苗方面”中表述到“⑦九价 HPV 疫苗项目:提交 NDA。”,请问,HPV九价疫苗不应该是提交BLA吗?此处是年报有误,还是公司沟通后确定未来申报流程提交NDA?...
沃森生物:双价HPV疫苗已上市,有利于9价HPV疫苗产品的研发和申请...金融界4月12日消息,有投资者在互动平台向沃森生物提问:请问,公司的九价HPV疫苗是否为“《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》经评估符合要求的迭代疫苗”?公司回答表示:根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》规定,“若上一代疫苗采用公认的...
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