insight什么时候上市

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5 月 104 款新药研发进入新阶段,恒瑞、天晴高光!|Insight5 月已经进入最后一日。据Insight 数据库全球新药数据,本月共 104 款国内企业参与研发的创新药开发阶段发生了新变动: 3 款新药申报上市,分别来自正大天晴、恒瑞医药和兴盟药业 5 款新药启动 III 期临床,其中 2 款为针对 Omicron 开发的新冠疫苗 20 款新药首次启动临床,正大天晴独占...

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上市路漫漫,Keep拖不起一位投资人曾对连线Insight感叹:“现在的形势是哪里能上(市),就去哪里。” 一级市场投资人急于退出,二级市场是否买单也需要打个问号。上市意味着另一层压力的开始。谈及Keep在二级市场的想象空间,一位二级市场投资人反问,“Keep三年连续亏损,之后烧钱模式还要持续多久?用户...

齐鲁制药又一款改良型口溶膜新药申报上市,细分领域“独占鳌头”新京报讯(记者王卡拉)11月4日,丁香园Insight数据库显示,齐鲁制药改良型新药利培酮口溶膜申报上市,用于治疗精神分裂症或双相情感障碍等。在改良型新药方面,主攻口溶膜的齐鲁制药,此前已有5个口溶膜产品上市。 据齐鲁制药官网资料显示,齐鲁制药于2013年启动利培酮口溶膜的开发...

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国内28款药品上周公布新进展,又一款CAR-T疗法申报上市刚刚过去的一周,我国又有不少创新药的研发推进到了新阶段。丁香园Insight数据库显示,上周共有28款创新药研发有新进展,其中两款申报上市,1款进入三期临床试验。此外,还有8款药品首次在国内启动临床试验,包括7款国产和1款进口。从成分类别来看,化药有13款,占比最高,近50%。信...

合源生物赫基仑赛上市申请获受理,适应症针对急性淋巴细胞白血病丁香园Insight数据库显示,合源生物靶向CD19靶点的CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)赫基仑赛注射液上市申请获国家药监局受理,并拟... 在过去的几年时间里,包括新基医药和诺华在内的国际制药巨头以及国内南京传奇、复星凯特、药明巨诺、科济生物、深圳普瑞金、蓝鸟生物、...

这8款重磅抗肿瘤新药有望下半年获批上市新京报讯(记者王卡拉)今年上半年,30款创新药获批上市,半数为抗肿瘤药物。丁香园Insight数据库预测,贝达药业的贝福替尼、齐鲁制药的伊鲁阿克等8款抗肿瘤新药有望下半年获批上市。肺癌是我国发病率和死亡率均排第一名的恶性肿瘤,在所有肺癌中,非小细胞肺癌占比80%-85%。202...

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赛诺菲度普利尤单抗新适应症申报上市CDE 官网显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症申报上市(受理号:JXSS2300007 / 08 / 09 / 10)。目前企业尚未披露具体适应症,不过据 Insight 数据库显示,该药此前仅在国内获批了特应性皮炎适应症,对于特应性皮炎 6 个月 – 5 岁患者群体、哮喘、鼻窦炎、嗜酸性粒细胞性食管炎等已...

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又一款热门靶向药JAK抑制剂国内申报上市,国产新药何时入场?今年以来,多款JAK抑制剂在国内提交新适应症上市申请,包括礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替尼、艾伯维的乌帕替尼。8月31日,Insight数据库显... 相比Ⅱ期+Ⅲ期方案节约了研发时间,节省了研发成本,极大提高了临床研发效率。该药同步在美国、欧洲展开针对溃疡性结肠炎的临床试验;在加...

首款国产 PCSK9 单抗申报上市!来自信达生物获批上市,今年进入医保目录之后,有望提高可及性,提供经济可负担的治疗方案;而首款国产的申报,对提高该类药物的可及性也有相当大的提升作用。PCSK9 靶点单抗类药物国内竞争格局来自:Insight 数据库从进入 III 期临床的时间来看,国产 3 款 PCSK9 单抗均晚于信达一年以上。进度紧...

这几款重磅药物有望第四季度获批国内获批药品数量近年来明显增加。新京报记者根据公开数据梳理,2021年,国家药监局批准81款新药上市,相较于2020年的48款新药,增加33款,提速明显。其中,肿瘤药、罕见病药受到广泛关注,是获批新药比较集中的领域。Insight数据库此前筛选,有20款重磅新药有望2022年在国内获批...

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